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银杏药品检测服务

项目背景:

5月19日至31日,针对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查发现的企业违法行为,食药监总局在其官网连续发文,要求各地加强银杏药品整治。针对同一类事件,连续多次发文,这在近期食药监总局监管工作中并不多见,由此可见总局的重视程度。

检测产品:

序号

检测项目

检测方法

限量

1

鉴别实验

薄层色谱法

-

2

水分

烘干法(药典第1部附录Ⅸ H 法)

≤5.0%

3

炽灼残渣

炽灼残渣检查法(药典第1部附录Ⅸ J)

≤0.8%

4

重金属

重金属检查法(药典第1部附录Ⅸ E)

≤20mg/kg(百万分之二十)

5

总银杏酸

高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D)

≤10mg/kg(百万分之十)

6

总黄酮醇苷

高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D)

≥24%(以干燥品计)

7

萜类内酯(以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C总量计)

高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D)

≥6.0%(以干燥品计)