药物制剂

谱尼生物医药拥有完备的制剂研发与生产设施,覆盖口服固体制剂、液体制剂、无菌液体制剂及半固体制剂等多种剂型。实验室在高变异药物、窄治疗窗制剂、缓控释系统、半固体制剂、混悬型注射剂及长效注射剂等高端剂型开发方面经验丰富,已完成十余种仿制药的全程研发与注册申报。


服务范围

1、创新药及改良型新药的制剂开发

基于药物特性与临床需求,筛选剂型,优化处方工艺,结合多种制剂手段,改善药代动力学特性,降低毒副作用,提高药物稳定性并关注生产工艺稳健性,支撑商业化落地。

2、一致性评价及仿制药的制剂开发

以质量与疗效一致性为核心逆向工程解析参比制剂、开发优化处方工艺、全面比对质量和稳定性及BE,确保仿制药与原研药在安全性和有效性上一致。

3、高端复杂制剂开发

聚焦药物新型制剂和与释放系统,重点开发半固体制剂、控释、缓释及靶向药物制剂技术。

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