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药物发现与合成
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● 项目背景:
在一致性评价和带量集采的高压下,不断提高原料药质量和降低成本,才能增强自身市场竞争力,因此需要不断加大对原料药合成工艺进行优化的力度。

谱尼测试拥有包括药物化学、合成化学、工艺研究和分析支持等全面的化学研究能力和设施,专业的合成技术,能为客户提供高质量、高效率的各种化学分子合成研究服务,以高效率,低成本的方式,迅速完成从化合物筛选到新药临床研究申报的新药研发项目。


● 服务项目:
1.化合物定制合成

合成关键中间体和原料药

合成非GMP药物及工艺开发用于毒理研究

早期工艺研发中的合成路线探索

杂质的分析、鉴定、合成和控制

2.API工艺开发及注册备案

原料药的技术开发、工艺转让、DMF注册申报资料整理

已上市原料药进行工艺变更和质量提升研究

工艺改进、成本控制、回收套用、安全隐患和三废处理等技术问题

关键起始物料和高级中间体的工艺开发和产品定制

杂质合成、纯化、制备、结构解析、标化

3.多肽合成

长线性肽、环肽、肽类似物的合成

多肽化合物库合成

肽修饰、超纯肽合成

多肽公斤级放大生产

4.连续流微通道工艺开发

高程度自动化的快速连续流小试工艺开发

放大效应小,小试无需中试,可直接放大生产

适合高风险、高能耗,高时长反应工艺开发

谱尼优势
作为检测行业的持续领跑者,提供各行业各领域综合性一站式解决方案
获得各级政府部门及国内外客户的广泛认可
承担多项国内外重大活动检测任务、及多项科研课题研发项目
参与多项国家标准、行业标准制修订并拥有多项检测技术发明专利
分布在全国的近30个大型实验基地及150多个专业实验室,可快速响应您的检测需求
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