无源医疗器械检测

谱尼测试集团无源医疗器械实验室致力于构建专业检测技术平台,服务涵盖生物学、微生物学、理化性能及大动物试验、药物相容性、化学表征、包装模拟运输等研究领域。

服务范围:

1、产品注册检测
谱尼医疗器械依据医疗器械产品技术要求,进行全项目的注册检验,出具符合NMPA(国家药品监督管理局)要求的检测报告,支持产品上市申请。
2、客户定制化服务
谱尼医疗器械根据客户的特定需求,提供专用、非标准化的检测仪器设备设计与加工服务。
3、研发与验证服务
谱尼医疗器械在产品研发阶段,提供前期测试与性能摸底服务,帮助客户识别问题、优化设计,降低注册风险。
4、政府与监管支持
谱尼医疗器械承接各级市场监督管理局等监管部门下达的医疗器械质量监督抽检任务。
5、企业质量管理
谱尼医疗器械为医疗器械生产企业提供原材料、半成品及成品的常规质量检验,确保生产全过程的质量控制。

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