医疗器械和药品的毒理实验
毒理试验是通过给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒检测各种毒性终点的实验。通过动物实验和对动物的观察，阐明某一化学物的毒性及其潜在危害，其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。毒理检验对保证食物、保健食品、化妆品、消毒产品、药品、医疗器械和化学产品安全具有重要作用。
主要是从毒理学的角度讨论医疗器械的生物相容性。万物都有一定的毒性，一切取决于剂量反应效应。在医疗器械测试中，测试物的特性与制备，所选择的测试系统以及实验设计都是决定测试结果的重要因素。
在药品的毒理实验中，基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容，药学评估主要是选择适当的配方和生产策略，以避免或减少基因毒性杂质的产生，在遵循“合理可行的最低限量”(as low as reasonably practicable，ALAＲP)原则的基础上，再经过毒理学评估以验证其合理性。
谱尼生物医药建立了符合国际标准的药物安全评价研究体系，拥有大型的动物实验设施、高端的仪器设备以及配套的标准操作规程(SOP)，可进行小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物的药物安全性评价试验。
● 检测项目:
| 药品热原试验 | 医疗器械-体外哺乳细胞染色体畸变试验 |
| 药品溶血与凝聚检查法 | 医疗器械-红细胞微核试验 |
| 药品过敏实验 | 医疗器械的细胞毒性试验（MTT法） |
| 药品异常毒性(非生物类) | 医疗器械的动物刺激试验（皮肤刺激） |
| 药品异常毒性(生物类) | 医疗器械的皮内刺激试验 |
| 药品细菌内毒素试验 | 医疗器械的皮肤致敏试验（非浸提） |
| 医疗器械细菌内毒素检查法 | 医疗器械的皮肤致敏试验（极性和非极性浸提） |
| 医疗器械溶血实验 | 医疗器械的眼刺激试验 |
| 医疗器械热原检查法 | 医疗器械植入后局部反应试验（皮下植入） |
| 医疗器械-急性全身毒性试验 | 医疗器械植入后局部反应试验（肌肉植入） |
| 医疗器械-亚急性全身毒性试验 | 医疗器械植入后局部反应试验（骨植入） |
| 医疗器械-亚慢性全身毒性试验 | 医疗器械与血液相互作用试验选择（溶血实验） |
| 医疗器械-细菌回复突变试验 |
专业咨询如何称呼您
您的联系方式
您所在的城市
您的咨询内容
立即咨询
我已同意并阅读
《会员注册协议》
全国服务热线:
400-819-5688
地址：北京市海淀区中关村环保科技示范园锦带路66号院
