生物医药一站式服务

谱尼生物医药系谱尼集团全资子公司,生物医药实验室创立于2006年,目前拥有总面积近3.8万平米的上海和北京研发实验室以及占地60亩的湖北GMP原料药生产基地。谱尼生物医药实验室是集药物设计、药物合成、工艺开发、GMP原料药生产、制剂研究、中药药材资源评估、中药创新药开发、中药经典名方和同名同方开发、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台,具备CMA、CNAS资质,按照GMP、GLP执行,并得到了国内和国际药品管理部门的认可。
谱尼生物医药的核心研发人员均为拥有多年国际大型药企、CRO研发经验的海归博士及国内药物研发领域资深专业人士,在多手性中心药物和多步骤药物合成、药物制剂缓控释、脂质体和纳米制剂技术、药物低限度物质分析、未知物质分析、包材相容性及密封性、中药药材基原产地资源研究、中药新药开发、中药二次开发、药效药代和临床前毒理安全性评价等领域积累了丰富的研发和产业化经验。谱尼生物医药实验室重点布局创新药物研发的关键技术、高端仿制药、中药和民族药的整体研发,与国内外众多知名医药企业保持着良好的合作关系,为客户提供生物医药研发一站式解决方案。

滤芯验证
可提取物试验、化学兼容性试验、完整性试验
药包材检测
设备齐全,专业性强,可对各类药包材进行检测
中药研发
中药开发注册和中药检测专业服务的一站式服务平台
药品质量控制
可开展药品标签、性状、特征图谱、重金属、农药残留、真菌毒素、溶剂残留、有关成分分析等项目
药品一致性评价
可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务
药包材相容性研究
开展可提取物研究、方法学设计与验证、浸出物(迁移)试验
药用辅料检测
提供中国药典四部涉及到药用辅料的全项检测
银杏叶药品检测
具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力。
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