近日，国家药品监督管理局发布通知，于10月19～25日在全国范围内开展2020年“全国医疗器械安全宣传周”（以下简称宣传周）活动。这是国家药监局举办的首届医疗器械安全宣传周活动，活动主题为“安全用械守护健康”，旨在推进医疗器械科学监管，推动行业高质量发展，切实保障公众用械安全。

    本次宣传周以“弘扬改革创新主旋律，提升产业发展新动能”为重点，在四个方面开展宣传。分别为：宣传近年来我国医疗器械领域监管创新工作及监管政策；开展多种形式宣传活动，充分展示在政策推动下我国医疗器械行业蓬勃发展态势；通过科普医疗器械相关知识，帮助公众进一步了解医疗器械，防范医疗器械使用风险，确保用械安全；围绕近年来审批的创新医疗器械、防疫用医疗器械及应急审批等，展示医疗器械领域取得的重要成果。

    医疗器械安全关系人民生命健康。近年来，党中央、国务院高度重视医疗器械安全和高质量发展。谱尼测试集团名列国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构目录,具备口罩、防护服及其原材料等医疗器械的CMA和CNAS双资质。在疫情期间，特为防疫物资的毒理安全性评价开通绿色通道，全力保障防疫物资的检验检测。其中包括：

    口罩检测服务

    医用口罩国家标准/医用标准检测服务包括：GB19083-2010医用防护口罩技术要求、YY0469-2011医用外科口罩、YY/T0969-2013一次性使用医用口罩；

    民用防护口罩国家标准检测服务包括：GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范、GB2626-2006呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器；

    民用、医用口罩欧盟标准包括：EN149-2001+A1-2009和EN14683：2019。

    医用防护服检测服务

    化学类项目：环氧乙烷残留量

    物理性能项目：外观结构、号型及规格、液体阻隔性能：抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透性、表面抗湿性、断裂强力、断裂伸长率、过滤效率、阻燃效率、抗静电性能；

    微生物：大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数）、无菌、皮肤刺激性。

    防护服检测服务标准

    GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》

    GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准