谱尼测试助力化妆品新原料注册备案
发布时间:2021-07-09

    近日,国家药监局官网正式公布了两款化妆品新原料的备案信息,分别为N-乙酰神经氨酸和月桂酰丙氨酸,详细介绍了新原料的INCI名称、ID号、外文名称、化学式、动植物原料名称、常见别名、缩写、EINECS/ELINCS登记号、原料来源、原料组成、分子式、化学结构式、性状指标、理化常数、原料使用目的、适用范围、注意事项、贮存条件、使用期限等信息。

    今年正式实施的《化妆品监督管理条例》明确提出鼓励和支持运用现代科学技术,结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。同时,鼓励企业加强功效研究和创新,科学设计功效管理方式,要求宣称应当有充分的科学依据。同时,增加新功效化妆品申报路径,鼓励企业加大研发投入,推动产品创新升级。首批新原料备案信息的公示,也标志着我国新原料注册、备案的大门由此打开,整个化妆品行业,将由此翻开新的篇章。

    经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料,纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。特别需要注意的是,使用尚在安全监测中化妆品新原料的产品,注册备案时不能豁免毒理学报告。

    谱尼测试具备完善的设备,经验丰富的检测技术团队,在北京、上海、苏州、深圳等地拥有大型的实验基地,可提供相应的法规咨询及检测服务。谱尼测试是国家药监局认可的化妆品注册和备案检验机构,在化妆品检测领域,具备CMA、CNAS等资质,多次承接国家级、省级政府主管部门,以及电商平台的抽检和风险监测任务。可提供风险物质测试、毒理学试验、产品型式检验、化妆品产品以及原料的安全评估等服务。此外,谱尼测试集团为检测化妆品的安全性和功效性专门成立了人体功效实验室,实验室拥有先进的检测设备和专业的技术团队,且已取得CMA资质,可为化妆品的各类功效宣称提供相应的数据支持。